各经(jīng)销商：
根据(jù)《国家药监(jiān)局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》要求，企业(yè)应在2024年9月27日前报省局备案进修订包装、说明书等内(nèi)容，详细情况如下：
1、根据(jù)国家药品监(jiān)督管理局《国家药监(jiān)局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》要求，我公司申请对银黄颗粒（国药准字Z20053526）药品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行了修订及备案，在2024 年9月27日已对银黄颗粒说明书进行了规(guī)范修订，并批准。（附件1）
2、为进一步方便患者使用，使患者充分知悉说明书的修订情况，我司将修订情况以告知函的形式在公司网(wǎng)站予以告知，说明书修订后的内(nèi)容对我司在市场上流通的银黄颗粒适用；同时采取“在药品追溯码系统(tǒng)中更换修订后的说明书”的方式告知顾客，患者只需按扫码查询的方式，即可获取修订后的银黄颗粒说明书，不会影响药品正常使用。如有疑问，请在使用前扫码查询查看修订后说明书并仔细阅读，按说明使用或在药师或医(yī)师的指导下使用。查询方式：使用淘宝/支付宝扫码，点击页面药品说明书一栏，即可查看药品说明书（完整版）。（附件2）
上述的情况说明我公司积极按照国家的相关法律法规(guī)要求，及时对银黄颗粒（OTC甲类）的说明书进行修订和备案，若与贵司合作生产(chǎn)销售的银黄颗粒是在国家文件下发(fā)之前生产(chǎn)的，使用的是未修订的标签和说明书，请贵司协(xié)助做好沟通协(xié)调(diào)：（1）对有疑问的患者，引导患者按上述查询方式扫码获取修订后的说明书。（2）如患者因自身硬件原因不能扫码查询获取，需要修订后的纸质(zhì)版说明书时，请按以下联(lián)系方式与我公司联(lián)系，我公司立即提供修订后的纸质(zhì)版说明书。（3）如有其他问题，我们将积极进行沟通和处理。（联(lián)系人：林少华，电话：0760-88559938，15382717689）
特此说明
中山市恒生药业(yè)有限公司
2025年2月14日
附件1：
附件2：
